ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តជំងឺគ្រុនពោះវៀនដែលមានជំនាញវិជ្ជាជីវៈ ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត ប្រអប់ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តរហ័សមួយជំហាន
ភាពប្រែប្រួលនៃគ្លីនិក ភាពជាក់លាក់ និងភាពត្រឹមត្រូវ
Influenza A+B Antigen Rapid Test ត្រូវបានសាកល្បងប្រៀបធៀបជាមួយ RT-PCR ។539 រន្ធច្រមុះ និងថង់ទឹកមាត់ត្រចៀកកាំ ត្រូវបានវាយតម្លៃដោយការធ្វើតេស្តរហ័ស Influenza A+B ។
| សារធាតុ | ការប្រមូលផ្តុំ | សារធាតុ | ការប្រមូលផ្តុំ |
| ថ្នាំបាញ់ច្រមុះ | 15% v/v | អេម៉ូក្លូប៊ីន | 10% v/v |
| មូស៊ីន | 0.5% w/v | ថ្នាំ Mupirocin | 10 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ |
| ដំណក់ច្រមុះ | 15% v/v | ទឹកខ្ពុរមាត់ | / |
| Chloraseptic | 1.5 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ | ថ្នាំ Levofloxacin | 40 ug/ml |
| ថ្នាំ Oseltamivir | 2ug/ml | រីបាវីរិន | 0.2ug/ml |
| Fluticasone propionate | 5% v/v | ថ្នាំ Ceftriaxone | 800 ug/ml |
| តូបរ៉ាមីស៊ីន | 4ug/ml | ស្រ្ពាយបាញ់ច្រមុះ | 10% v/v |
ចំពោះជំងឺគ្រុនផ្តាសាយ A
| វិធីសាស្រ្ត | RT-PCR | លទ្ធផលសរុប | ||
| ការធ្វើតេស្តរហ័សនៃគ្រុនផ្តាសាយ A + B | លទ្ធផល | វិជ្ជមាន | អវិជ្ជមាន | |
| វិជ្ជមាន | ១១៦ | 1 | ១១៧ | |
| អវិជ្ជមាន | 5 | ៤១៧ | ៤២២ | |
| លទ្ធផលសរុប | ១២១ | ៤១៨ | ៥៣៩ | |
ភាពប្រែប្រួលនៃគ្លីនិក៖ 95.87% (95% CI: 90.69% ~ 98.22%)
ភាពជាក់លាក់នៃគ្លីនិក៖ 99.76% (95% CI: 98.66% ~ 99.96%)
អត្រាចៃដន្យសរុប៖ 98.89% (95% CI: 97.59% ~ 99.49%) ។
សម្រាប់ជំងឺគ្រុនផ្តាសាយ B៖
| វិធីសាស្រ្ត | RT-PCR | លទ្ធផលសរុប | ||
| ការធ្វើតេស្តរហ័សនៃគ្រុនផ្តាសាយ A + B | លទ្ធផល | វិជ្ជមាន | អវិជ្ជមាន | |
| វិជ្ជមាន | 97 | 1 | 98 | |
| អវិជ្ជមាន | 6 | ៤៣៥ | ៤៤១ | |
| លទ្ធផលសរុប | ១០៣ | ៤៣៦ | ៥៣៩ | |
ភាពប្រែប្រួលនៃគ្លីនិក៖ 94.17% (95% CI: 87.87% ~ 97.30%)
ភាពជាក់លាក់នៃគ្លីនិក៖ 99.77% (95% CI: 98.71% ~ 99.96%)
អត្រាចៃដន្យសរុប៖ 98.70% (95% CI: 97.34% ~ 99.37%) ។
ភាពរសើបនៃការវិភាគ/LOD
 | Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, សហគមន៍ Yuhang, Yuhang ស្រុក (ទីក្រុងវិទ្យាសាស្ត្របច្ចេកវិទ្យានាពេលអនាគត), Hangzhou, Zhejiang, PR ប្រទេសចិន |
 | SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam ប្រទេសហូឡង់ |
ដែនកំណត់នៃការរកឃើញ (LOD) ត្រូវបានកំណត់អត្តសញ្ញាណដោយការវាយតម្លៃកំហាប់ផ្សេងៗគ្នានៃមេរោគគ្រុនផ្តាសាយ A និងវីរុសគ្រុនផ្តាសាយ B ក្នុងការធ្វើតេស្ត Influenza A+B Antigen Rapid Test ។ការប្រមូលផ្តុំដែលត្រូវបានកំណត់ថាជាកម្រិត LOD ដែលត្រូវបានធ្វើតេស្តត្រូវបានរាយខាងក្រោម។
គ្រុនផ្តាសាយ A (H3N2): 5 × 103 TCID50/ml
គ្រុនផ្តាសាយ A (H1N1)៖ 2.5×103 TCID50/ml
គ្រុនផ្តាសាយ A (H1N1 pdm09): 2.5×103 TCID50/ml
Influenza B (Yamagata): 3.5×103 TCID50/mL
Influenza B (Victoria)៖ 1.0×103 TCID50/ml
ភាពជាក់លាក់នៃការវិភាគ (ប្រតិកម្មឆ្លង)
ដើម្បីកំណត់ភាពជាក់លាក់នៃការវិភាគនៃ Influenza A+B Antigen Rapid Test អតិសុខុមប្រាណបង្កជំងឺមួយចំនួនដែលអាចមាននៅក្នុងផ្លូវដង្ហើមខាងលើត្រូវបានធ្វើតេស្ត។
សំណាកវិជ្ជមាន និងអវិជ្ជមានត្រូវបានកើនឡើងជាមួយនឹងអតិសុខុមប្រាណទាំងនេះត្រូវបានវាយតម្លៃនៅកំហាប់ 106 TCID50/mL រួមទាំង SARS-CoV-2, Human coronavirus HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainf មេរោគ syncytial, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes ។គ្មានប្រតិកម្មឆ្លងត្រូវបានគេឃើញជាមួយនឹង Influenza A+B Antigen Rapid Test ។
មានបំណងប្រើ
Influenza A+B Antigen Rapid Test គឺជា immunoassay លំហូរនៅពេលក្រោយ ដែលមានបំណងសម្រាប់ការរកឃើញគុណភាព គ្រុនផ្តាសាយ A និង influenza B antigens នៅក្នុង nasopharyngeal swab និង oropharyngeal swab ។
អត្ថប្រយោជន៍របស់ក្រុមហ៊ុន
1.Professional Manufacturer ដែលជាសហគ្រាស "យក្ស" បច្ចេកវិទ្យាកម្រិតខ្ពស់ថ្នាក់ជាតិ
2. ដឹកជញ្ជូនទំនិញតាមការស្នើសុំបញ្ជាទិញ
3.ISO13485, CE, រៀបចំឯកសារដឹកជញ្ជូនផ្សេងៗ
4. ឆ្លើយសំណួររបស់អតិថិជនក្នុងរយៈពេល 24 ម៉ោង។
